2023年11月16日,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,批准北京鞍石生物科技有限责任公司(鞍石生物科技)全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊(商品名:万比锐®,伯瑞替尼)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
图片来源:国家药品监督管理局
(https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20231116102348157.html)
作为我国自主研发的高选择性c-MET抑制剂,伯瑞替尼活性优异,凭借其卓越的疗效和安全性 ,于2021年2月被NMPA纳入突破性治疗药物品种,并于2022年9月纳入优先审评审批程序。此次获批将使得更多MET 外显子14跳变NSCLC患者获益于精准靶向治疗,为患者带来新的生存希望。
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