DPNP是糖尿病性周围神经病理性疼痛Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP)的缩写,它是糖尿病最为常见且严重的并发症,也是周围神经病理性疼痛最主要的类型。
持续性多样化疼痛是DPNP的主要临床表现,随着病情发展,患者从轻微的手脚发麻、发胀的,或被针扎一样逐步发展成小腿或者小臂像有蚂蚁在爬、感觉像过电、像被火烧,甚至双脚痛得穿不上袜子、双腿疼到抬不起来等,患者在就诊时还经常会有“白天疼到坐不住、夜里疼到睡不着”的主诉。
虽然钙离子通道调节剂(包括加巴喷丁和普瑞巴林)是国外各指南推荐的周围神经病理性疼痛一线治疗药物。但在海思科原研的思美宁®上市前的30年时间内,这类药品的研发停滞不前,且一直未能在我国获得DPNP适应证的批准。因此,我国近3700万DPNP患者在几十年的时间内一直“忍痛生存”。
幸而海思科坚持攻坚克难,历经十年时间终于成功研发出具有全新、独特的并三环笼状结构的思美宁。2024年5月20日,思美宁®正式获得NMPA批准上市,成为全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。
思美宁具有全新、独特的并三环笼状结构,这种结构显著提高了药理活性和亚基选择性,生物利用度更高、起效剂量更低、治疗安全窗更大,具有无需滴定的便捷性和快速缓解疼痛的特点,为DPNP患者提供了一个全新治疗的选择。
《国家基层糖尿病神经病变诊治指南》(2024版)中指出:克利加巴林(思美宁®)“可以作为DPNP的有效初始治疗药物”。同时,《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》(2024版)中也提及:希望有更好更贴合临床实际的方法涌现出来,靶点亲和力和体内代谢更稳定,使用更为便利的药物出现,如克利加巴林(思美宁®)。
得益于中国对创新药审评审批和提升药物可及性的重视,让思美宁在国内以以“海思科速度”落地全国。在医疗行业,一款新药从获批到落地开出首个处方,往往需要30天以上的时间,而海思科仅用48小时之内完成从生产、包装、检验、质量放行、全国配送、上架、处方!时间的度量——周、天、小时、分钟、秒,每一个单位都见证了海思科速度的提升和变革,也让中国速度在医药行业得以生动体现!
一张一弛、文武有道;速度温度,两相宜人。思美宁是海思科全球同步研发的重磅药物,它的到来标志着神经病理性疼痛系统性治疗进入新的里程碑,更弥补了DPNP国内“无药可用”的空白,开启我国DPNP诊疗领域的新纪元。
时速350公里的复兴号半日往返千里,6小时就可以架起一座桥梁。中国速度如今深入千家万户,我们正在用中国速度赶越世界。而海思科作为国内药企21世纪的新生儿,伴随着祖国追跑世界长大成人,思美宁正如一轮朝气蓬勃的旭日,在世界东方冉冉升起!