《数字化内腔镜手术监测仪产业化与临床推广项目》通过验收

2023-03-28 15:07:56     来源:

数字化内腔镜手术监测系统研发是科技部“科技助力经济2020”重点专项,由甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司王晓强团队主持完成,目前通过验收。

据悉,经尿道电切综合征(TURS)最初见于TURP手术,故而得名;TURS除见于TURP、宫腔镜手术、PCNL外,还见于TURbt、膀胱镜检查、关节镜检查、经直肠手术及经尿道膀胱碎石术等所有需要灌洗液参与内腔镜手术。经尿道电切综合征(TURS)主要临床表现为循环和神经系统功能异常,患者岀现低血压、少尿、烦躁、恶心、呕吐、呼吸困难等,严重者可引起惊厥、昏迷甚至死亡。据资料统计,TURS发病率从0%—10%不等,死亡率为0.6%—1.6%;而产生TURS最根本原因是患者机体对冲洗液大量吸收,能否有效监测冲洗液吸收量和出血量成为“数字化内腔镜手术监测仪”的重要技术指标。

验收专家组组长表示,本次项目验收资料齐全,符合科技计划项目验收要求。项目对具有自主知识产权的数字化内腔镜手术监测仪进行体系优化和升级,项目关键指标精准监测冲洗液吸收误差<2%、出血误差<4%,整合关键生命体征数据,对内腔镜手术过程中出现的一系列并发症进行有效预警。在国内多家医院进行临床推广应用,并形成一定规模的产业,年产量达100台。申请及授权相关专利16件。验收专家组一致认为,该项目完成了规定的考核指标,同意通过验收。

本次通验收的“数字化内腔镜手术监测仪”(以下简称“监测仪”)拥有完全独立的自主知识产权,属于该行业领域创新类别医疗设备。设备通过检验投产后,可实时监测前列腺电切手术、宫腔镜手术、经皮肾镜手术、经尿道膀胱肿瘤手术中患者的出血量和冲洗液吸收量。“监测仪”独有的预警系统功能,改变了以往靠医生凭借经验判断模式, 极大程度减少了失血性休克、冲洗液吸收综合症等手术并发症发生,保障手术安全,符合在基层医院至三级医院临床推广使用。

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