新药研发在路上!悦康药业抗新冠药物YKYY017雾化吸入剂值得期待

2023-05-30 16:23:15     来源:

2023年初,斯坦福大学医学院公布了一则在新冠领域的重磅研究成果。该实验数据首次证实呼吸道病毒(即包括新冠病毒)是经由鼻腔纤毛和微绒毛吸收从而造成呼吸道感染的运作机制。此项机制的发现为新冠雾化鼻喷剂的研发提供了学理依据——若能在鼻腔纤毛或微绒毛处对病毒进行阻隔,有几率能够预防呼吸道感染。这个发现使得国内外的鼻喷式新冠药物呈现井喷式研发增长,而悦康药业最新研发的YKYY017雾化吸入剂是其中非常值得期待的一款新药产品。

新冠病毒不断出现新的变异,对于疫情的控制和新冠药物的研发都带来了挑战。然而,作为一种呼吸道病毒,其传播途径并未变化。口服或注射药物在全身循环,只有少量药物能够到达上下呼吸道表面,不能迅速发挥疗效。相比之下,雾化吸入或鼻部吸入的新冠药物可以直接作用于关键部位,及时到达病毒入侵处,因此可能更具疗效,而且由于药物只涉及到呼吸道局域,因此其药物的副作用也更小。

YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的一款广谱、高效、安全,且兼具预防和治疗双重作用的最新一代(第四代)膜融合抑制剂,是由43个氨基酸组成的脂肽。与一般常用的连结多肽序列和修饰脂质的柔性接头(例如PEG或者GSGSG)相比,YKYY017雾化吸入剂采用的是刚性连接接头EAAAK的设计,其为多肽赋予了更显著的螺旋结构,同时也能显著提高配体抑制剂的抗病毒活性和稳定性。YKYY017雾化吸入剂是一种具有完全自主知识产权的化药Ⅰ类创新药,悦康药业拥有YKYY017全球独家权益。

2022年1月8日,悦康药业与医科院病原所签订技术合同,开启研发合作。2022年11月30日、2022年12月27日分别获得治疗和预防新馆病毒感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。2022年12月29日在中日友好医院启动临床试验。喜讯再次传来,2023年5月23日晚,YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚人类研究伦理委员会的批准下获得开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。

YKYY017雾化吸入剂作为兼具治疗和预防双重作用的治疗新药,其前景是值得期待的。悦康药业以前瞻的研究视野及时投入到吸入式新冠创新药的研制之中。一方面,这种尝试是对当下学界研究的快速实践转化,体现了悦康药业的主动性和积极性;另一方面,悦康药业展现出强烈的社会责任感,使得悦康药业在对抗新冠的艰辛之路上始终走在前列。悦康药业期盼能为当下的疫情困境带来破局之法。

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