在今年更新的2023版美国糖尿病协会(ADA)《糖尿病医学诊疗标准》中,CGM(动态血糖仪)在血糖监测中的地位继续被强化,首次被纳入以患者为中心的血糖管理决策环,地位与指尖血糖监测相并列。可见CGM在糖尿病治疗中发挥的作用越来越大,其可及性和接受度越来越高,俨然成为血糖监测新趋势。在国内庞大的糖尿病患者及糖前患者的基础上,随着人们健康意识的提升以及CGM普及率的不断提高,CGM已逐步踏入千亿级别的蓝海市场!
血糖监测是糖尿病管理的重要环节,患者及医生可以通过监测血糖控制的情况,及时做出相应方案调整,从而减轻或防止糖尿病并发症的发生。长期以来,BGM都是血糖仪市场的主力,但其采集指血的痛感强烈、感染风险高、分散式血糖数据局限性强、操作携带不便等痛点也难以避免,这些痛点一定程度上影响了患者测血糖的依从性。而新型CGM无需扎手指便可连续测糖,大幅提升患者测糖体验同时提供全面的血糖数据,因此CGM正被越来越多的糖尿病患者接受。CGM的普及,有助于糖尿病患者通过日常血糖监测来更好的管理血糖。
硅基仿生开拓国内CGM市场,引领CGM行业发展再入新台阶
CGM市场长期被外资品牌垄断瓜分,据统计,2020年雅培、德康、美敦力全球CGM市场份额分别为46%、34%、19%,而中国CGM市场也主要是被雅培和美敦力占据,国产CGM品牌市场份额仍相对较低。
基于这一背景,硅基、三诺、微泰、鱼跃等国产品牌相继崛起,纷纷开始研发CGM,2021年以来,随着多款国产CGM产品的获批,国内CGM市场环境也由一方主道转变为多方角逐的局势。
在众多国产品牌中,硅基仿生凭借其片上系统芯片自主研发技术、高精度传感器工艺技术以及强大的人工智能算法技术,成为国产CGM赛道黑马,抢先占据了国内CGM市场。
硅基仿生,全名为深圳硅基仿生科技股份有限公司,是一家专注于通过高端微型化有源医疗器械与医用人工智能进行慢性病管理和健康管理的高科技企业,核心团队由来自清华、北大、加州理工、普林斯顿、华盛顿大学等名校理工科科学家构成,主要研发项目包括持续葡萄糖监测系统(CGM)、AI-DR Screening糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件、人工视网膜、磁控胶囊胃镜系统、糖尿病数字化疗法等,截至目前,公司已申请专利及软件著作权435项,其中授权发明专利达99项,更是荣登国家2022“未来医疗100强”企业,品牌实力可见一斑。
而动态血糖仪(CGM)早在2016年硅基就启动了的研发,经过四年技术打磨,新一代CGM于2021年11月通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,正式获批国家三类创新医疗器械认证,成为我国首家获批的一体式、免校准、实时CGM品牌;硅基动感CGM的成功获批,算的上是国产血糖仪发展的里程碑事件,标志着国产CGM首次达到国际先进水平。硅基CGM的出现,也为中国糖尿病患者提供了更加科学的控糖选择。截至2023年5月,硅基动感CGM已被35W+糖友、1000+医疗机构、1W+医生选择并应用,成为国产动态血糖仪品牌中的佼佼者。
硅基仿生突破海外技术垄断,实时、准确、无痛等性能均处行业前列
硅基仿生以卓越的科技创新硬实力为支撑,不断突破外资技术垄断和市场壁垒,自主研发的硅基动感CGM具备行业领先的技术水平!
免校准高稳定性传感器,准确率高
MARD值是评价CGM产品准确度的核心指标,目前国际上多数以MARD<15%作为CGM上市标准值。硅基仿生自主研发的第二代免校准高稳定性传感器,采用新型酶传感器制备技术,无需氧气参与,能有效避免多种因素的干扰,使动态血糖仪的准确度、稳定性以及抗干扰性能得到大幅提升。由山东省立医院牵头,中山大学孙逸仙纪念医院、深圳大学总医院参与的临床试验结果显示,硅基动感CGM的MARD为8.83%,对比大部分市面上的同类产品,准确率已处于国际前沿水平。硅基动感实现了不扎手指,也能准确监测。
实时连续监测,更方便更快捷
目前市面上CGM产品的数据获取方式各不相同,比如雅培瞬感扫描式CGM,需要医生/患者手动扫描获取血糖结果,结果不及时。区别于雅培的扫描式CGM和美敦力的回顾式CGM,硅基动感采用实时监测技术,将传感器与发射器一体式设计,通过蓝牙连接APP即可实时查看血糖数据,更便于患者/医生查看实时血糖数据,让血糖管理更省心!
软针无痛植入,提升使用体验
采用新型无痛助针技术,双弹簧结构实现传感器的自动刺入与钢针的自动拔出,极大程度上减轻钢针刺入体内的疼痛感,与传统BGM需要24小时内多次扎手指测血糖的方式相比,硅基动感CGM提升了患者使用体验,提高患者监测血糖的依从性以及产品复购率。
多项指南推荐CGM用于临床,实现糖尿病全场景管理
珠海市人民医院内分泌科医生黄妙清在过往糖尿病患者诊治中发现因为缺乏血糖数据监测,无法通过药物治疗控制患者血糖水平。在佩戴了硅基动感CGM后,通过获取连续14天的动态葡萄糖图谱(AGP),重新评估患者血糖情况,启用胰岛素进行降糖治疗,再结合硅基动感CGM血糖监测每日图谱,按“天”调糖,使得血糖快速达标,缩短其住院周期。
由此可见,在临床上通过佩戴CGM来获取AGP图谱可更全面评估患者血糖情况,精准调糖,节约医患时间的同时还能减轻患者并发症带来的痛苦。
事实上,国内外权威指南均推荐用CGM辅助临床治疗方案的制定。通过CGM实时监测、AGP(动态葡萄糖图谱)专业报告与医生权威指导相结合,能够更好地帮助用户建立个性化血糖管理方案。
截至2022年末,硅基动感CGM已在全国350个城市800余家医院落地应用。硅基动感CGM通过提供全院血糖管理信息化方案,可对接全院所有科室与患者,实现多科室患者的统一管理,打通血糖数据显示、存储、传输全流程,为内分泌远程会诊提供良好条件,同时还能提高医护人员工作效率,提高住院患者血糖达标率,降低低血糖发生率,帮助改善患者预后。
基于旗下互联网医院资源优势,硅基仿生还联合专业医疗机构、国内外专家及国家高性能医疗器械创新中心成立了“中国动态葡萄糖图谱和数字疗法研发中心”,推动CGM在临床中的规范化应用,实现中国糖尿病管理的精准诊疗,为用户提供个性化、周到化、权威化的血糖管理综合方案,缓解我国每年因糖尿病并发症支出的庞大个人及医保支出费用,提升中国糖尿病诊疗水平。
硅基仿生凭借其强大的市场影响力和研发实力,自成立以来就不断吸引其他企业及创投公司投资,现已完成C轮和D轮融资总计超过13亿元人民币,成为国内CGM市场的独角兽企业,给国内医疗器械品牌发展指引了新的方向!
面对国内巨大的糖尿病患者基数,在未来,CGM行业必将迎来爆发式增长,伴随着越来越多企业的入局,国产CGM产品的市场渗透率也将不断拔高,前景一片大好。国产CGM品牌唯有持续创新,不断提升产品性能和企业的核心竞争力,才能为我国糖尿病管理和防控工作做出最大的支持。硅基仿生作为国内创新医疗器械行业的领军企业,也必将肩负品牌使命,深度布局CGM市场,助力我国血糖管理数字化、智能化!