上线水溶性肽HPLC创新检测方案,态创生物拥抱化妆品监管新时代

2023-07-22 10:22:56     来源:

如果说质量是产品生命,那检验检测就是产品生命的保障。

尤其在美妆领域,新法规对化妆品安全和功效评价提出了更为严格和详细的技术要求,加强科学研究、提高检测技术能力成为重中之重。

实现多物质量产的合成生物新锐态创生物,已构建全面系统的检测技术体系,贯穿从原料研发到产品应用的全链条,可为美肤产品定制专属“体检套餐”,提供规范化、高质量的产品供给与解决方案。

依托专利技术的不断创新,态创生物期首先上线水溶肽HPLC创新检测方案,为美业伙伴赋能增效。

以检测技术为抓手,研究与应用中心锻造美肤产品“质量名片”

开发化妆品是一个复杂的过程,任何关键环节出现问题,如原料和配方安全或功效不佳,推倒重来就在所难免,因此需要持续不断的实验和论证。

对此,态创生物研究与应用中心针对打造了集基础研究(Foundation)、配方研究与应用(Formulation)、合规质控(Fulfillment)于一体的3F综合研究体系。

这是合成生物业内少有的赋能产品开发全流程的管理体系,具备规范化、系统化、标准化、制度化多重优势。对标“ISO9000”族系列标准,同时实现了理化实验、生物实验、分析实验、细胞实验、生化实验等多个实验方向的全覆盖。

图说:态创生物研究人员在做细胞实验

其中,态创生物专门布局了全面系统的检测技术体系,包括含量、纯度、安全、有效、透皮、重金属、卫生等检测分析维度。可用以支撑产品上市前的“千锤百炼”,从研发端即严格把控产品质量,为产品进行质控背书,让产品带着“质量名片”来到消费者手中。

合成生物创新检测技术水溶肽HPLC检测效率提升约5倍

在化妆品的全部检测方法中,HPLC(高效液相色谱法)检测通常占据相当大的比例,可用来检测化妆品中的活成分、防腐剂、色素、香料、塑化剂、抗氧化剂等。

但现有HPLC分析方法一般不适用于三个以上多种水溶肽的分析,多为一个肽对应一个方法。这会导致需不断改变分析条件,如更换流动相、更改分析程序、改变检测波长等,管理和空间投入庞大。此外,现有方法为改善色谱峰形常加入酸类,如如醋酸、三氟乙酸、磷酸等,可能导致产品酸且有明显酸味,影响肽类稳定,同时需要强化型色谱柱耐酸。

为此,态创的科研团队经过不断探索,开发出了一套创新的水溶肽HPLC检测方法,并已取得相关发明专利证书。其创新原理在于,溶于流动相(mobile phase)中的各组分经过固定相时,由于与固定相(station phase)发生作用(吸附、分配、排阻、亲和)的大小、强弱不同,滞留时间不同,从而先后从固定相中流出,大幅提高对水溶肽的分析效率和普适

图说:态创生物研发人员在做HPLC检测分析

实验证明,该技术可将传统检测时间的15分钟缩短至3-4分钟,检测效率提升约5倍。经过溶剂调试、过柱创新,还增强了HPLC检测方法的通用,目前可覆盖寡肽-1、蓝铜胜肽、二肽-2、四肽-9、乙酰基四肽-9、六肽-9、寡肽-3、乙酰基六肽-8等多种水溶肽。

基于生物化学、分析化学、自动化等技术路线,依托小分子肽的丰富研究经验,态创生物在行业内率先构建了小分子肽HPLC检测体系,具备高效率、普适强、绿色环保等优势。结合Tidetron Tao自动化研发,月度可满足4-5k个检测需求。

除水溶肽外,态创生物还有多项专利涵盖棕榈酰基肽、类蛇毒肽、熊果苷等物质的HPLC检测,专利壁垒高筑。以原料研发及应用创新,率先构建纯净美肤服务全链,开启高标准、高质量发展的美业新格局。

 

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