《睡眠呼吸暂停与心血管疾病专家共识》中指出，睡眠呼吸障碍(OSA)是促进、诱发、加重心衰的高危因素。其中，中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)对心衰影响最大，且常常以陈施呼吸(CSR)形式出现。流行病学资料显示，心衰患者中CSR-CSA的发生率高达30%-40%，其严重程度与心功能受损程度呈线性相关。
研究表明，当心衰患者CSA的AHI>30时，其致死率会增加2倍以上。所以，CSA可作为心衰病情恶化的预警信号。由此可见，长期的睡眠监测用于发现OSA,尤其是CSA的早期症状对心衰的预防、诊断具有前瞻性和医疗价值。
那么如何去做睡眠障碍的监测和诊断呢？
传统OSA的标准诊断技术是多导睡眠监测仪（PSG），但其操作复杂、需要贴导联，监测过程舒适度差，从而影响数据的准确性和患者的依从性。此外，由于PSG设备成本和技术门槛较高，使得普及率很低。调查显示，美国中重度OSA患者有2400万，诊断率为20%；中国中重度OSA患者高达6500万，诊断率仅为1%。
PSG设备(左)对比清雷设备(右)
因此，开发低负荷、低成本的OSA诊断医疗器械，是解决目前设备普及率不高、检查过程繁琐、诊疗人群比例低下的关键途径。
作为国内首家基于毫米波雷达技术获得二类医疗器械注册证的国家高新技术企业，清雷科技研发的轻负荷睡眠障碍AI诊断系统QS600，拥有低成本、高可及性、高依从性特点。设备通过毫米波雷达技术实现非接触式无感监测，不会影响患者的正常睡眠。系统1分钟部署，一键启动，极大地降低了诊断门槛和复杂度。从医院普通病房、基层医院，到门诊带回家都可以顺利开展睡眠监测诊断，有望将诊断成本降低95%，普及率增加100倍。
据悉，清雷科技轻负荷睡眠障碍AI诊断系统，已经进入超过60家医院。未来，清雷将专注于数字医疗大赛道，以监测为入口、数据为驱动，构建基于毫米波雷达的国民医疗健康数字基础设施。持续增强医工交叉科研能力和医疗临床合作能力，推动国产OSA诊断器械升级、替代、超越。
