搭载三维重建核心功能!联影智能又一软件获批 NMPA 医疗 AI 三类证

2023-11-07 11:06:26     来源:

近日,联影智能又一软件获批中国国家药品监督管理局 (NMPA) 三类医疗器械注册证,该软件提供肺部 CT 三维图像重建和处理功能,助力肺癌精准诊疗。

三维重建加持,引领肺癌诊疗新发展

据全球肿瘤流行病统计数据显示,2022 年中国新发肺癌病例约 87.1 万,新增肺癌死亡病例约 76.7 万,分别占所有恶性肿瘤发病和死亡病例的 18.1% 和 23.9%,肺癌新增和死亡病例均位居我国恶性肿瘤首位。

目前对于肺部恶性结节的治疗方式主要为手术切除。然而,肺内结构复杂多变,变异的支气管和交错的动静脉会增大手术难度,稍有不慎可能导致病灶切除不彻底,并引发术后并发症。切除病灶的同时,最大限度保留正常组织已成共识,因此器官和病灶的 3D 精准重建成为微创腔镜手术的重要辅助手段。

联影智能本次获批的软件不仅可辅助医生识别肺结节,还支持基于患者肺部 CT 图像的三维重建。通过显示肺结节、肺叶、肺段、肺血管、肺气管三维重建模型图像,帮助医生以三维视角立体观察肺结节与肺组织、血管和支气管的空间关系,并完成肺结节精准诊断以及后续治疗方案制定。此外,联影智能本次获批软件的三维图像的直观性,亦便于医生向患者准确解释病情,降低医患沟通成本。

联影智能肺部 CT 三维重建

贴合临床需求,AI贯通肺癌防治全链路

目前在肺癌防治的全链路上,联影智能已成功构建起全流程、一体化的智能健康管理,包括院前评估、筛查、诊断、手术规划、治疗和随访。

在院前评估环节,联影智能 AI 通过用户填写的肺癌风险自查信息,可智能判别肺癌发病风险,同时帮助普及肺癌防治知识。区域内相关部门亦能够通过大面积的智能筛选建立肺癌高风险人群数据库,提醒高风险人群进行定期健康体检。

检出肺结节后,联影智能 AI 可自动评估良恶性并生成个性化的、解读性高的肺健康评估报告,降低医患沟通成本的同时让受检者更加注重自身健康管理。对于高危结节,AI 会根据进一步的 PET-CT 检查,评估肺癌分期。

联影智能与华西医院合作打造出首套中国版 Lung-RADS 肺结节分级标准,并联合研发肺结节良恶性 AI 预测评估系统,判定准确率可达 88.3%。

在手术阶段,联影智能胸外 AI 手术规划系统和联影智能肺结节 AI 靶重建系统亦搭载三维重建技术,帮助医生进行术前模拟规划和术中手术导航。

对比联影智能「医生+Al 组」和「医生组」的诊断结果方案,可以看出联影智能「医生+Al 组」对病灶的观察更全面,病灶与周围结构的评估更精细,且能准确识别变异的结构,因而对手术方案的设计规划更精准。

在放疗阶段,联影智能放疗轮廓勾画技术已集成于联影 uRT-linac 506c 一体化 CT 直线加速器中,助力实现 All-In-One 一站式在线自适应放疗,其中在肺癌放疗方面可将在线自适应时间缩短至 10 分钟左右。

在后续的随访阶段,AI 亦能够定期提醒患者复查,实现智能随访管理与疗效评估。

要实现诊疗流程的精进与优化,技术的升级与迭代不可或缺。未来,联影智能将充分发挥技术优势,继续探索出更具引领性的创新成果,让医疗 AI 技术普及到更广泛的人群。

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