圣方医药研发EA学苑带您了解临床试验趣事:历史的足迹与现代研究的基石

2024-03-29 17:15:55     来源:

在医学的浩瀚星空中,临床试验如同璀璨星辰,照亮人类探索健康之路。这些有趣的临床试验在无形中塑造了现代医学的基石,为现代医学的制度与原则奠定了基础。今天,就让我们一起探寻历史上的临床试验趣事,以及它们如何深刻影响着现代临床研究的发展。

故事一

“以身试菌”求真相

临床试验重要性

20世纪80年代,医学界认为胃溃疡非细菌感染所致。但澳大利亚的两位科学家——巴里·马歇尔(Barry J. Marshall)和罗宾·沃伦(J. Robin Warren),怀疑胃溃疡是一种名为幽门螺杆菌的细菌作祟。为证明理论,巴里找到了愿意当人体小白鼠的志愿者——他自己,冒险喝下含大量幽门螺旋杆菌的培养液,让自己感染了幽门螺旋杆菌,之后他的胃黏膜出现了炎症和溃疡病变。这一发现震撼了医学界,证实了幽门螺杆菌是胃溃疡的主因,为胃溃疡的治疗提供了新的思路。

两位科学家的研究为无数胃溃疡患者带来了福音,为现代医学的发展做出了贡献,他们因此荣获2005年的诺贝尔生理学或医学奖。这个故事不仅展示了临床研究中“勇于探索”的精神,还强调了临床试验在验证医学理论方面的重要性

故事二

“海上瘟疫”坏血病被战胜

对照试验

18世纪中叶,英国海军长期受到坏血病的困扰。为了找出治疗方法,海军医生詹姆斯·林德(James Lind)在船上进行了一次具有历史意义的对照试验。他将患病的船员分为几组,分别给予不同的治疗方法,如苹果醋、海水、肉汤、柑橘水果等。结果发现,食用柑橘水果的船员康复速度最快。

这个试验被视为现代对照试验的雏形。对照试验是现代医学研究中最基本、最重要的方法之一,通过设立对照组来比较不同治疗手段的效果。这一原则确保了研究结果的科学性和可靠性。

故事三

纽伦堡法典

知情同意

第二次世界大战中,纳粹科学家沦为法西斯的帮凶,在集中营开展了大量惨无人道的人体试验。他们将战俘进行活体解剖、肢解、细菌接种等,直接或间接地导致了大量战俘的死亡,被迫参与试验的受试者没有一个出于自愿,也不知情。1946年12月,美国军事法庭在德国纽伦堡对23位实施了无数恐怖试验的纳粹医生进行了军事审判,经过这次审判,纽伦堡法庭的法官们总结出了医学伦理试验中符合的法律和道德,研究者必须遵守的十条基本原则。这十条原则被总结在《纽伦堡法典》中,其中,受试者的自愿同意,即“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”作为首条原则,突出了知情同意的重要性。

作为第一个涉及临床试验中受试者权益保护的伦理准则,《纽伦堡法典》的意义非常深远,它为当时临床试验的实施提供了引导,确保患者充分了解治疗的风险和潜在益处,自主决定是否参与。

故事四

“抽签定生死”

随机化

在17世纪,荷兰的一位名医范·海尔蒙特(Jan Baptist van Helmont)构想了一项创新性的临床试验,旨在比较当时备受推崇的放血疗法与他所独创的新治疗方法之间的疗效。他计划精心选拔20位患有发热或胸膜炎的病人,并通过抽签的方式将他们随机分为两组:一组接受他的独特新疗法,另一组则进行传统的放血治疗。最终,他计划通过统计每组中不幸离世的患者数量,以科学地评估两种疗法的优劣。然而,尽管这位医学天才巧妙地设计了基于抽签法的随机分组实验,却由于研究资金的匮乏而未能将这一伟大构想付诸实践。

随机化是现代临床试验中不可或缺的原则之一。通过将参与者随机分配到不同的治疗组别,可以最小化潜在的选择偏倚和混杂因素,确保研究结果的客观性和可重复性。

故事五

“假药”也能治病

安慰剂效应

在二战期间,美军曾遭遇一次战地医疗物资严重匮乏的困境,麻醉药品告罄,而伤员们却痛苦呻吟不止。面对这样的无奈局面,战地麻醉师亨利·毕阙(Henry K. Beecher)不得不采取权宜之计,用生理盐水冒充麻醉剂为伤员们注射。然而,出乎所有人意料的是,这一临时的应急措施竟然带来了意想不到的效果!许多接受生理盐水注射的伤员纷纷表示疼痛得到了缓解,而且这种情况并非个例,而是涉及到约一半的伤员。战后,毕阙对这一现象进行了深入研究,他发现这种看似欺骗的行为实际上是一种心理暗示,它能够产生真实的镇痛效果,这就是后来的“安慰剂效应”。

安慰剂效应是指在没有药物治疗的情况下,患者因为接受了一种看似有效的治疗而出现的症状缓解或改善的现象。这种现象在临床试验中被广泛应用,既可以作为对照组,也可以作为治疗组的补充。

从对照试验到患者知情同意,从随机化到安慰剂效应……这些临床试验见证了医学研究的严谨与科学,不仅为后来研究提供了宝贵的经验教训,更在无形中推动了现代医学的进步。正是这些原则的应用和完善,使得现代临床研究能够更加客观、准确地评估治疗手段的效果,为人类的健康事业贡献力量。

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