在全球医药市场的快速发展中，高壁垒复杂制剂以其独特的疗效、低副作用及高技术含量，正逐渐成为各大制药企业的竞争焦点。
近期，丽珠集团（000513）发布公告称，其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
据公告信息，该药品是全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂，目前全国只有两家国产企业持有该产品生产批文，但通过仿制药一致性评价的有且仅有丽珠一家。
近年来，丽珠集团始终贯彻创新药及高端复杂制剂双轮战略，基于企业自身优势积极应对市场变化，通过加大创新研发和市场开拓，夯实公司在消化道、精神神经、辅助生殖、抗感染等领域的优势地位，并实现了稳健经营和布局。数据显示，近十年来，丽珠集团营业收入复合增长率达10.4%。
今年前三季度，丽珠集团进一步推进创新谋变，力求通过技术突破和生产要素创新推动公司高质量发展，在研的处于上市申报及三期临床阶段产品的临床价值都有较大提升。化学制剂中，专攻精神神经领域的阿立哌唑微球已于2023年报产，目前推进顺利；同时曲普瑞林微球多适应症潜力正加速兑现，继2023年前列腺癌适应症获批上市后，子宫内膜异位症也于近期获批上市，中枢性性早熟适应症正在进行临床研究。
生物制品方面，当前资本市场GLP-1靶点呈现高度景气，行业竞争格局愈发激烈。凭借长期积累的研发团队和产线技术，丽珠集团研发进度位居国内前列，目前Ⅱ型糖尿病适应症已报产，减重适应症正在进行Ⅲ期临床试验。
除了司美格鲁肽外，丽珠重点在研且进度靠前的品种重组人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床入组，重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组，上述重磅产品都有望为丽珠集团的中长期带来可观的业绩贡献。
创新药方面，丽珠集团继续纵深优势板块发展布局，在深入调整公司研发架构及体系建设后，进一步加速聚焦创新药BD项目。
今年以来，丽珠与祥根生物、轩竹生物、纽欧申医药等先进生物技术公司继续推进深度合作，成功引入了抗感染领域的DHODH抑制剂创新药、男科领域的PDE-5抑制剂创新药，以及神经精神类药物KCNQ2/3激活剂创新药品种。
据统计，目前丽珠已先后引进多款前沿靶点及治疗领域创新药，其中精神神经领域创新药NS-041临床I期试验阶段顺利完成，心脑血管领域创新药HHT120胶囊、抗真菌领域创新药SG1001片剂等产品均已成功进入临床I期试验阶段。
今年9月，2024年第41届全国医药工业信息年会在成都开幕，会上发布的中国医药工业百强企业榜单，是我国最具权威性和代表性的医药行业评选榜单之一，丽珠集团位居榜单第25位，经营发展韧性及创新研发能力再获认可。
整体来看，医药行业已由最初的高速增长进入到调整和存量博弈阶段，而创新仍是医药行业发展的动力和主基调。
对此，丽珠集团在近期调研纪要表中也提到，随着人口老龄化和健康意识提升，代谢类疾病发病率提升，患者人群持续增加。在此背景下，公司将密切关注全球范围内的新靶点研发动态和前沿技术，积极与优秀的产品进行对接并陆续开展相关工作。
