新春伊始,老挝东盟制药(TLPH)再添血液新药——莫洛替尼(Momelotinib),这是东盟制药在血液病治疗领域获批的第12款产品。
东盟制药的莫洛替尼(Momelotinib)获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市的时间为2024年10月31日,商品名为Molotinib,片剂,包含100mg*30片/瓶、150mg*30片/瓶和200mg*30片/瓶三种规格。由于药厂生产线繁忙,该产品在蛇年春节前完成批量生产并正式对外销售。
莫洛替尼(Momelotinib)由全球制药巨头葛兰素史克(GSK)研发,2023年9月15日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症后和特发性血小板增多症后)。
骨髓纤维化(MF)是一种严重的骨髓疾病,对成年患者的生活质量和寿命造成了极大的威胁。作为全球首个获批用于新确诊和经治、患有贫血的骨髓纤维化患者的药物,莫洛替尼(Momelotinib)可有效减缓该疾病的关键症状,即贫血和脾脏肿大等。莫洛替尼不仅提供了针对骨髓纤维化的全新治疗选择,并且有潜力成为治疗这一疾病的全球新标准!
两项分别名为MOMENTUM和SIMPLIFY-1的试验数据表明,莫洛替尼(Momelotinib)在减轻症状、改善输血独立性、减小脾脏体积和改善贫血方面具有显著疗效。其中,MOMENTUM试验数据显示:
在莫洛替尼(Momelotinib)组中,有25%的患者实现了MFSAF v4.0 TSS减少50%或更多,而在对照的Danazol组中,只有9%的患者实现了这一目标;这表明了莫洛替尼在减轻症状方面的显著疗效。
有30%接受莫洛替尼治疗的患者实现了输血独立性,而在对照治疗组中,这一比例为20%;这表明了莫洛替尼在输血独立性方面的非劣效性。
在莫洛替尼组中,有39%的患者脾脏体积至少减小了25%,而在对照组中,这一比例仅为6%;这也表明了莫洛替尼在减小脾脏体积方面的显著效果。
有35%的莫洛替尼组患者在24周治疗期间没有接受输血,而在对照组中,这一比例为17%;这进一步证明了莫洛替尼在改善贫血方面的疗效。
东盟制药(TLPH)高度关注血液疾病药物领域,持续投入高品质血液病靶向药物的研发与生产,依靠丰富的技术沉淀和数据积累,迄今为止共有12款血液药物获批上市,形成了针对血液疾病治疗的产品矩阵和“一站式”产品服务,彰显其在该领域的实力优势和品牌效应!
东盟制药(TLPH)是老挝境内首家仿制药生产企业,现已获批上市的药品超过50款,涉及肿瘤、慢性病、传染病等多个领域。新年伊始,东盟制药将坚定投入全球领先、优质药物的研发与生产,持续为“一带一路”沿线各国患者提供“安全、高效、经济可负担”的优质药物解决方案,服务沿线各国公共健康福祉!
