2025年12月7日,国家医疗保障局等部门正式发布新版国家医保药品目录,调整新增114种药品,覆盖多种疾病领域。其中,用于成人破伤风紧急预防的全球首创重组抗破伤风毒素单抗——新替妥(通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》。
新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称"泰诺麦博")申报的I类创新药,作为迭代升级的新一代"破伤风针",通过肌内注射,快速起效,无需皮试,无需常规留观(门诊患者),无需区分体重和伤口大小,一针一次给药,达到长效保护,让广大患者能够获得更安全、更有效、更经济的防护方案。
破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病,其发病后的严重后果要求防治必须争分夺秒。
对医院、医护人员而言,从依赖血制品迈向了更安全、更便捷的基因重组技术。新替妥被纳入医保后,其"无需皮试、一针即妥"的特性将极大优化急诊流程,释放紧张的医疗资源。该药不仅能显著降低用药风险、免除皮试环节以简化医护工作流程,更从整体上提升了破伤风的临床诊治水平。后续快速普及到基层医疗机构,将统一并提升全国的破伤风防治标准,缩小地域间的医疗差距,让创新成果从"可用"变为"可及"。
作为中国源创新药,新替妥在2025年2月上市后,一年内即被纳入医保目录,这一高效进程是国家对其临床价值最有力的认可,也是国家医疗保障局"支持真创新"理念最直观的印证。不仅实现了有药可用,更通过国家保障让临床患者便捷优效地"用好药"。新版国家医保药品目录于2026年1月1日起全国执行。
可及性是创新药商业化的必由之路,医保支持则是打通这条道路的关键引擎。创新药研发投入大、周期长,医保纳入不仅大幅降低患者负担,更缩短了企业研发成本回收周期,形成"临床需求-技术创新-医保支付-市场反馈"的良性循环。
唯有通过覆盖各级终端的渠道可及与打通信息差的认知可及,才能让创新药脱离"实验室成果"的局限,形成规模市场,最终实现"技术惠民"与商业闭环的双向共赢。
