FIC创新药年度峰会 探讨中国创新药全球新路径

2025-12-08 21:12:57     来源:

 

在全球医药创新格局加速演变的背景下,中国创新药产业迎来关键发展节点。2025年12月6日,由FIC创新药主办的“新药故事·永不落幕”年度峰会在海南举行。会议汇聚了国内医药领域的领军专家,围绕创新药监管、国际化战略以及产业生态构建等议题展开深度对话,旨在推动中国创新药在全球舞台上的突破。

开场:中国创新药的历史转折点

北京大学未来技术学院院长、《新英格兰医学杂志》副主编肖瑞平教授在致辞中回顾了医学与药学百年发展历程。她指出,中国创新药正处在从“跟跑”向“并跑、领跑”转变的关键阶段,新一代创药人不仅是历史的见证者,更是创造者。肖瑞平强调,FIC创新药平台应汇聚更多关注临床真实需求、具备全球视野与跨界能力的产业领军人才,共同推动行业进步。

国际化之路:机遇与结构性挑战

DIA 全球董事、前强生集团杨森制药全球药物研发副总裁李自力结合其覆盖学术界、监管机构、跨国药企与国际组织的跨领域经验,深入剖析了中国创新药“出海”所面临的机遇与挑战。他指出,行业首先必须真正重视并清晰界定产品的全球战略定位,而不能以“中美双报”来掩盖战略不明的根本问题。

李自力强调,在“全球药物临床同步开发大循环”的既有框架之外,中国还应探索具有独特价值的“新兴市场临床同步开发小循环”理论,通过构建更加贴近新兴市场需求的科学开发路径和“反向药物延迟”这一前瞻性概念,借力中国香港药监制度现代化与 CMPR 的建设,让在中国获批的创新药能够更快、更直接地惠及新兴市场的患者,从而为全球公共卫生贡献“中国方案”。

商业化价值重塑:全链条运营的关键

默克中国医药健康董事总经理张巍从“生物医药的商业化价值创造”角度出发,分析了带量采购、医保动态调整及DRG/DIP支付改革对中国医药市场结构的深远影响。通过对比两款银屑病生物制剂在临床试验设计、用法用量与医保谈判路径上的差异,她生动阐释了“以证据和价值为中心”的全链条运营如何决定产品的商业命运。张巍强调,创新药的商业价值由临床价值、市场潜力、支付准入、竞争格局、监管环境及企业商业化能力共同塑造,企业应在研发早期即前置“价值证明”与“价值实现”,构建以患者和生态伙伴为核心的商业化体系。

人才培养:构建领军者能力模型

北京大学未来技术学院FIC项目主任朱筠分享了FIC项目在创新药领军人才培养上的探索。该项目汇聚政、产、学、研、投等多领域实战专家,整合全球数百位产业领袖的实践经验,形成独特的创新药领军人才能力模型,致力于为决策者补全能力短板、打通产业全链条,助力企业跨越关键里程碑。

圆桌对话:多维视角下的国际化路径

主持人:

狄佳宁 Parabilis Medicines, VP of international R&D and corporate development

分享嘉宾:

李自力 DIA全球董事 | 前强生集团杨森制药全球药物研发副总裁

李梦涓 DIA人才发展和国际交流专业委员会主任委员 | 原美国强生公司亚太研发与创新及杨森中国人力资源副总裁

徐宁 前再鼎医药执行副总裁兼全球临床运营负责人

陈霞 泰格医药高级副总裁、首席医学官

王奎峰 勤浩医药创始人CEO

在Parabilis Medicines副总裁狄佳宁主持的论坛中,来自跨国药企、大型本土药企及创新药企的代表,从不同维度探讨了本土药企国际化的可行路径与策略选择。

主持人:

曹进 国仟医疗基金合伙人

分享嘉宾:

高晨燕 昌平实验室领衔科学家 | 前国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长

孙志刚 恒瑞医药副总裁、首席质量官

张巍 默克中国医药健康董事总经理

吕玉真 罗氏药品研发中国中心顾问

玉深 诺华(中国)战略与增长部、搜索与评估总监

第二轮圆桌聚焦2026年前后创新药行业的发展趋势。与会专家围绕监管与质量体系、商业化路径、法律与合规等关键环节,向企业决策者提出了一系列务实建议,强调系统化布局与前瞻性规划在行业新阶段的重要性。

本次峰会通过多维度、深层次的交流,为中国创新药在全球化浪潮中突破结构性难题、实现可持续价值创造提供了思想碰撞与路径参考。在“新药故事,永不落幕”的愿景下,产业各界正携手探索属于中国创新的全球叙事。

下半场会议由吉林大学第二医院党委书记秦彦国开场。他将北大FIC视为凝聚行业共识的创新药生态平台,指出随着社会快速发展,临床未满足需求正从感染性疾病转向代谢性疾病等慢病领域,新药研发与商业化应始终以回应这些不断涌现的健康需求为根本动力。

医药魔方董事长周立运从数据角度揭示,中国创新药正在重塑全球格局:中国授权海外交易金额已达美国的3.2倍,中国新药交易总额占全球49%。他也指出,创新药领域资本寒冬已持续四年,二级市场虽回暖,一级市场仍显谨慎,中国药企的国际化能力需全行业共同培育。

原启生物创始人杨焕凤以公司发展为例,分享了从早期立项、管线布局、团队建设到全球合作的全过程实战经验。

FIC三角地:中国FIC 2020–2030 十年观  回望来路,跃步未来

主持人:

韦亚光 国方创新合伙人、投资副总裁

分享嘉宾:

秦彦国 吉林大学第二医院党委书记

杨焕凤 原启生物董事长、CEO

李英骥 爱思益普生物创始人、CEO

黄明跃 百懿药业创始人、董事长、CEO

朱正诞 深势科技药物发现联席总裁

在“FIC三角地”环节,来自临床、Biotech与投资领域的嘉宾,共同回顾中国创新药从“仿制驱动”转向“创新驱动”的关键历程,并就未来十年的全球化竞争、技术变革与监管演进展开前瞻讨论,共同勾勒面向2030的中国FIC发展图景。

站在承前启后的节点,本届峰会不仅记录了产业当下,更在坦诚而深入的对话中,描摹出通往2030的航线。从海南出发,“新药故事”仍在续写——FIC将继续汇聚临床、科研、产业与资本之力,与每一位创药人同行,在全球新格局中探索更确定的前方之路。

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