8月4日，由深圳市医疗器械行业协会发起的2023年辅助生殖研讨会在深圳成功举办。深圳市医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧会长、清华大学医疗健康研究与培训中心客座教授耿鸿武教授、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所副所长（辅助生殖医疗器械行业标准归口专家组副组长）韩倩倩博士、中国国际金融股份有限公司投资银行部执行总经理张小勇先生、郑州大学第一附属医院孙莹璞教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院靳镭教授、中国医科大学附属盛京医院李达教授、深圳市罗湖区人民医院生殖中心刘彦慧教授等行业专家齐聚一堂，聚焦辅助生殖行业政策、市场现状、发展趋势、前沿发现等话题各抒己见。
起步晚、发展快
推进制定各项行业标准
刘彦慧教授在采访中说，尽管我国开展人类辅助生殖技术的时间比西方国家晚了约10年，但经过广大医务工作者的不懈努力和不断积累，目前已经达到甚至部分超越了世界先进水平。“我国的辅助生殖技术从无到有，到如今部分超越国际水平的阶段，离不开国内同道们的不懈努力，在大量的实践基础上不断总结经验，继而提炼出更加成熟的技术。目前，我国整体的辅助生殖技术水平是不亚于西方发达国家的。并且可以说在很多方面已经实现了超越。”而在医学部分的分享中，与会专家也分享了国产培养液的最新临床研究成果。
尽管技术方面已经非常成熟，但是国内行业标准还在逐步完善中。在行业论坛环节，与会专家表示，随着辅助生殖医疗器械产业的发展，相关标准也已经建立，并且按照产业的需求逐步完善。科学的标准将会有效地指导该品类的医疗器械实现高质量发展。
值得一提的是，国内辅助生殖医疗器械行业要进入良性循环，产品质量才是关键，耿鸿武教授在会议上分享，行业要回到产品质量为主的时代，追求毛利的时代已经过去，产品独有的质量优势、创新优势，将进一步成为企业的核心竞争力。
国产替代加速
一站式产品及解决方案更受青睐
据了解，国内在做试管婴儿过程中需要配套使用的耗材和药物的绝大部分都被国外品牌所垄断，目前国产化程度还较低。
业内专家普遍认为，面对国内如此庞大的市场需求，需要解决辅助生殖器械药品国产化程度不足问题，大力推进国产替代战略。同时，通过服务赋能增强下游辅助生殖医疗机构的服务能力，缓解辅助生殖服务资源分布不均和大部分医疗机构服务能力不足问题。
医疗器械国产替代是近几年产业热点，国家也出台了一系列配套政策积极推动。按照医疗器械国产替代进程，可以将医疗器械国产替代分为进口垄断、加速替代、不相上下和国产优势四种状态。辅助生殖医疗器械目前处于加速替代状态，且未来3年国内IVF（体外受精）总周期数CAGR 高达14%，2023年IVF总周期数将超过140万例，届时将创造更大的医疗器械市场需求，整个辅助生殖医疗器械的国产替代具有较好的市场前景。
作为国内第一批“吃螃蟹的人”，深圳市在1998年就开始了全面开展人类辅助生殖技术，推动国产自主品牌的发展。产业的发展离不开政策的推动，辅助生殖的发展与整个深圳的经济和产业背景也密切相关。蔡翘梧会长表示：“目前在深圳已取得国家颁发的人类辅助生殖资质的机构已有8家，还有一家正在筹建当中，即使是在大中型城市中，这个数量也是遥遥领先，另一方面也体现出了深圳作为改革开放城市的包容性以及前瞻性。”
但是，行业的认可存在一个过程，靳镭教授认为，国产IVF医疗器械还需要先接受市场小范围的验证，随着近年来科技水平和试验实验条件的进步，已有多家企业在进行研发探索工作，并且希望未来每个企业最好能做出自己的产品链，围绕辅助生殖实验室提供一站式产品及解决方案，得以用来提供给整个生育流程，避免不同厂家之间可能出现的干扰。
不孕患病率快速攀升
巨大的市场需求未被满足
众所周知，有需求才有市场，中国辅助生殖医疗器械行业的飞速发展离不开快速攀升的辅助生殖的需求。近年来随着生活环境、工作压力、初婚初育年龄推迟导致不孕不育率逐年攀升。根据中国人口协会、国家计生委联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》，我国孕龄夫妇（21-49岁）的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升至近年的12.5%-15%。据弗若斯特沙利文（Frost&Sallivan）预测，2023年我国不孕不育患病率将超过18%，不孕不育患病人数将从2018年的4800万对增长至2023年的5000万对。不仅如此，晚婚晚育现象日益突出，“三胎政策”也进一步助长辅助生殖需求。
在张小勇看来，目前我国辅助生殖市场三大核心需求驱动因素包括：不孕患者、渗透率以及人均费用。社会层面，晚婚晚孕现象日益突出，“三胎政策”也助长了辅助生殖需求，同时中国不孕症数量呈逐年上涨趋势。而在辅助生殖渗透率层面，对标海外市场国内仍然存在着不少差距，但处于快速提升中，具体包括以下三个维度：我国取卵周期快速提升，渗透率有望接近美国；对比日本、美国，我国试管婴儿出生的比例相对较低；辅助生殖加快纳入医保，极大的降低患者负担提升渗透率。在这种背景下，IVF医疗器械创造了较大的市场需求。
