此次合作将展现 Medidata 电子临床结局评估 (eCOA) 如何实现患者远程参与和实时数据收集
2024年3月4日，中国上海——达索系统 ( Dassault Systèmes) 子公司，领先的生命科学行业临床试验解决方案提供商Medidata，与赛诺菲疫苗，近日宣布双方达成合作。合作确认赛诺菲疫苗研究将广泛使用 Medidata eCOA解决方案。这是在 Medidata 和赛诺菲长期成功使用 Medidata Rave EDC（电子数据采集）的基础上建立的合作关系。
这项合作将利用 eCOA 中的电子日记（eDiary）功能，创建一个专用于赛诺菲疫苗的电子日记资料库。该资料库将有助于加速未来研究的配置时间，提升效率，改善数据质量，同时确保电子日记便于患者操作。
赛诺菲选择在其疫苗研究中采用eCOA ，旨在通过减少现场监查并允许患者从任何地点实时录入数据，以优化患者的临床体验。最近的六项包含eCOA的疫苗试点研究均展现出了良好的患者依从性以及数据的高度可靠性。基于此，双方由合作试点转为正式扩展合作，eCOA 现已广泛应用于赛诺菲各项疫苗临床试验中。
“扩大与 Medidata 的合作将使我们能够改进临床开发流程，以期许将突破性疫苗提供给患者，”赛诺菲疫苗全球临床数据管理负责人表示。“通过定制的电子日记资料库，我们得以优化当前试验中的电子日记配置，并提高数据质量，在制药行业数字化时代不断向前推进。”
Medidata Patient Cloud 首席执行官Anthony Costello表示：“在Medidata，我们将患者置于我们所有工作的核心位置，赛诺菲同样如此。我们双方的合作将有助于改善患者体验，有利于当前研究中的患者监护，同时加速未来研究的时间表并提升效率。”
Medidata eCOA整体解决方案彻底改变了申办方、合同研究组织和研究中心从患者、医生和护理人员处收集数据的方式。作为统一的Medidata Platform的一部分，eCOA将研究建库时间缩短了近50%，同时提供了全面的患者数据视图，并将参与临床试验活动的灵活性和选择权给到患者。
赛诺菲与Medidata合作已超过十年，一直以来，企业各部门利用Medidata的解决方案安全高效地采集和管理研究数据，其中包括疫苗研究。
关于Medidata
Medidata 正依托创新数字解决方案支持临床试验开展，进而赋能更智能的疗法，增进人类健康。成立二十五载，Medidata已支持超过32,000项试验、覆盖逾900 余万患者。凭借颠覆性技术创新，Medidata为行业提供业界领先的经验和专长、基于分析的试验洞察和全球最大的临床试验患者历史数据集。全球2,200+ 家客户的超 100 万注册用户信任Medidata无缝集成的端到端平台，用以改善患者体验、加速临床突破，助力创新疗法更快推向市场。Medidata 是达索系统（Dassault Systèmes）旗下公司（巴黎泛欧交易所：FR0014003TT8, DSY.PA），达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型，是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。Medidata 总部位于纽约市，先后被全球知名咨询调查机构Everest Group以及全球领先的IT市场研究和咨询公司IDC评为行业领导者。在中国，Medidata于2015年正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司，为中国客户提供即时、专业的服务。
关于达索系统 (Dassault Systèmes)
作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的工业软件提供商，达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案，我们的客户对真实世界进行虚拟孪生，从而重新定义其产品创造、生产和全生命周期管理过程，打造一个更可持续的世界。体验经济关注以人为本，造福消费者、患者和居民。达索系统为150多个国家超过30万个不同行业、不同规模的客户带来价值。
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