科研再结硕果!悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价

2024-03-04 09:51:20     来源:

近日,悦康药业凭借在研发生产等方面的强大实力又取得了新的成果,其注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)经过国家药品监督管理局的审查,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这是悦康药业在一致性评价产品方面取得了又一大进步。截至目前,公司已有十余个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢唑林钠是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。

悦康药业注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价,体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。

创新研发一直是悦康药业的核心竞争力和发展动力。在2023上半年,悦康药业在创新研发方面取得了令人瞩目的成果,不断推动医药行业的进步和发展。目前,悦康药业在研创新药16项,在研仿制药及一致性评价项目38项,新获得授权专利28项,累计获得专利233项。在核酸药物递送系统(LNP)领域,悦康药业获得了一系列关键专利授权,已形成系统的专利布局,强力构建了公司核酸药物开发的护城河。同时,悦康药业完成了国内首家自主知识产权LNP阳离子脂质辅料(YK-009)的备案登记,成为国内外少数可规模化生产自主知识产权阳离子脂质辅料的药企。

悦康药业通过技术创新、研发创新打造了全新的创新研发布局,形成了全流程、全链条的一体化研发技术平台,建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条的研发体系。目前在研多款创新产品,进展顺利。如CT102正处于临床II期,治疗新冠的多肽YKYY017,已经完成Ⅰ期临床试验, II/III 期临床研究正处于研究中心启动阶段。针对奥密克戎变异株的新冠mRNA疫苗YKYY009,已提交pre-IND。

未来,悦康药业还将坚持医药创新研发,加大研发投入力度,围绕消费者需求持续研制老百姓用得起的好药,推动医药健康产业高质量发展,助力国民健康水平提升。

标签:

猜你喜欢

谈谈中国第一款AI搜索产品——天工AI
新智认知打造聚安“社区防火保”,疏堵并进为电动自行车管理系上智能“安全扣”
Global Tech Network|起航!答“中企出海”创新之问
Global Tech Network|起航!答“中企出海”创新之问
科技驱动消费进步,值得买科技自研AI购物助手“小值”上线
智谱AI入选北京数字经济标杆百家企业
科寻科汇荣获“最具影响力专业服务机构”殊荣
更懂辅导的学习机:作业帮学习机X28金牌辅导学练版如何以练促学?
学练合一更高效!作业帮学习机X28学练版五大金牌练习助学生练出好成绩
越野电摩进入智驾时代,小牛电动X3首发售价23980元
洞察未来,引领创新:移动云在MWC 2024上的卓越展示
声动一体,焕新体验!真我12 Pro机型升级搭载AAC Combo
TWS市场观察:Canalys 2023年Q4 数据发布,倍思以8%占比强势进驻前五
华为云时习知×成都大学附属医院:打造“互联网+医疗”标杆
XPPen新品X3 Pro滚轮笔领势登场,让创意自由旋转
QQ音乐杜比全景声专区上线极氪,尽享车载空间沉浸天籁
共创领先丨海信日立2024合作伙伴大会
线索商家如何用搜索连接精准用户,提升线索精准度与获客ROI?
MWC24看点:数智化NPS管理正当时
陕西太合智能举办数字化转型一期总结暨二期启动会
乐播投屏联手雷神投影,拉满大屏体验感
高速高质专业输出,爱普生专为图文打印推出的新品L11058评测
时空壶:T1翻译机是为了让所有人都可以安心的出国游
走近女性创造力的浪潮,猛玛开启38大促
Quintus高压热处理工艺可支持HIP和STA热处理同时进行,助力提高增材制造钛合金Ti6Al4V的疲劳强度
大“显”神通·随心所“驭”:小鸟科技羽控品牌亮相国际智慧显示及系统集成展
Soul变身方言模拟器?“你知道吗”用你的方言要怎么说
“纯粹造车者”魏建军,领导长城汽车向上发展
告别华为手机容量焦虑:开学焕新季佰维 NM Card存储卡新品上市
组装自动化与测试测量深度融合,赋能电子制造业高质量发展2024