在当今的时代,生命科学行业的发展日新月异。三医联动、公立医院改革、带量采购等等一系列医药改革政策的推行,对医疗制药企业的战略和运营提出了全新要求。其实验研发以及生产制造所需的设备与高端仪器对电力的高效、质量和连续供应的要求更加严苛。与此同时,面对越来越高的合规性要求,保持数据打通和完整性也成为医疗企业的管理难题。
在此背景下,如何通过数字化手段应对合规、高效、可持续发展三大挑战,优化能源效率,加强数据管理能力,赋能行业持续高质发展,已成为值得深入探讨的行业焦点话题。
应对三大挑战,电能质量和供电连续是必要前提
生命科学行业的生产制造环节对工艺、环境的要求非常严苛,每批产品从原材料投入到产出成品的全过程,都要保证其生产条件达到要求。而电力配送作为生产中的重要环节,微小的电能变化都可能影响生产,因此,企业要想保证生产合规性,必须关注电能质量并确保供电连续性。
在施耐德电气发布的《自动转换开关(ATSE)和电源转换系统在医药工业厂房中的应用》中,就有分析表明:医药工业对供电可靠性要求极高,供配电系统必须具有高度的可靠性,以确保供电不会中断,从而保证生产过程的连续性和药品的安全性。同期发布的《生物制药行业电能质量闭环解决方案》白皮书中也明确指出,良好的电能质量是确保生物制药生产符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)要求的关键因素之一。通过合适的电力供应和质量管理措施,可以减少生产中断、产品质量问题和数据完整性的风险,确保生物制药工艺的稳定性、产品质量和合规性。
施耐德电气《生物制药行业电能质量闭环解决方案》、《自动转换开关(ATSE)和电源转换系统在医药工业厂房中的应用》白皮书
除了电能质量和供电连续性之外,高研发投入和竞争加剧促使企业追求降本增效。这就要求企业要对生产过程每一个环节、每一个步骤都有透彻的了解和全面地掌控,实行高效运行。而在“双碳”目标下,企业还要兼顾实现节能降碳,谋划可持续发展。
数字化是合规之道,也是高效和可持续发展的驱动力
而随着技术飞速进步,生命科学行业发展迎来了巨大机遇。面对三大挑战,数字化转型正在成为当下行业前行的必经之路,云计算、大数据、智能化等技术正在推动生命科学行业数字化发展新态势,帮助企业逐个击破挑战的同时,也逐步构建起以数据为关键驱动要素的价值创造体系。
在合规方面,为满足GMP认证规范,企业需要打破信息孤岛,打通各类信息,实现数据的自动化收集和监管,减少人工干预造成的偏差,通过预防性的维护保障电能质量和连续供应。在近期召开的施耐德电气生命科学行业峰会“专家论道”环节中,中国医药集团联合工程公司电气专业技术总工程师周源认为,随着数据变得越来越复杂,监管机构越来越关注数据完整性,核心数据的纸质记录在不久的将来均会转化为更加合规的电子化数据。因此在新的监管环境下,制药企业也需要将目光投向能更满足合规的数字化战略。
在提升企业生产及运维效率方面,借助数字化手段实现目标是毫无疑问的价值命题。能源作为生命科学产业的关键生产要素,优化其管理是企业面临的关键任务之一。但传统生命科学行业配电数字化水平较低,而单凭一己之力,又难以有效转型。所以作为行业生态中的服务商,更应该紧贴企业业务,避免堆叠系统,带来额外的工作量和潜在的录入误差。在峰会现场,中国电子系统工程第二建设有限公司智慧与运维事业部总经理兼中电智维(上海)科技有限公司总经理胡昌军认为,企业服务商首先应与企业一起定位明确高效生产及运维的目标。然后再梳理企业的业务流程,打好企业生产及运维活动的标准化、精益化基础。最后运用数字化智慧化的技术手段提升价值空间,全面实现企业生产及运维的数字化转型,达成企业效率的提升。
在节能降碳方面,施耐德电气数字能效架构师及数字化交付团队总监靳艳萍表示,虽然生命科学行业不属于国家强制碳排管理的重点行业,但生命科学行业天然更注重企业声誉与社会责任形象。为建立减碳管理系统,企业需要根据自身属性,区块切分任务,构筑管理闭环,通过数字化手段理清能源数据,联结各类设备,做到算得清、控得住、调得动。
加速融合创新,数字化赋能行业全场景
生命科学作为关乎民生的重要行业,在数字化转型的道路上,需要兼具经验与技术积淀的合作伙伴群策群力,共促行业发展。作为全球能源管理和自动化领域专家,施耐德电气认为数字化应该以多维度、全场景、全生命周期的方式与行业融合,帮助企业创造价值。
基于EcoStruxure™架构与平台,施耐德电气融合中低压、强弱电、自动化与软硬件等数字化技术和专业知识,能够提供高度符合行业需求的全景解决方案,从配电系统可靠保障、电能质量综合治理、公辅系统全面部署、配电场所全景营维和设施能效五个维度,全面赋能生命科学行业,为企业创造安全合规、稳定可靠、高效灵活、绿色低碳的转型价值。
在合规性方面,采用EcoStruxure Building Operaiton楼宇运营系统建设楼宇自控与环境监控系统,结合生命科学行业生产环境需求,配备了行业专属合规包。合规包遵循ALCOA(可追溯、清晰、同步、原地和准确)原则,通过覆盖整个工厂范围内的电子签名和安全电子记录,能够为制药生产线环境和安全状况提供问责性和可追溯性功能。
在智慧运维方面,以POI站控终端系列产品、PMBOX主动运维专家、POA-AE配电运营顾问-资产健康应用为代表的边缘控制层解决方案,不仅服务中控室,还将数字化场景下沉到配电站房,实现电力保障极速响应,能够帮助企业全面提升运维效率。
在节能降碳方面,POA-EM配电运营顾问-能碳管理应用、EcoStruxure Microgrid Advisor微网能源顾问等应用和解决方案,以可视化、智能化的特性,提供设备监测、预测分析、能耗统计、能源评估等功能,满足企业各角色减碳需求。
深耕行业多年,施耐德电气已帮助众多企业实现高质转型,其中不乏生命科学行业佼佼者。在与诺华(中国)生物医学研究中心的合作项目中,施耐德电气提供从咨询到落地的全生命周期服务,通过系统化的碳中和管理咨询、AI和数字孪生技术,帮助诺华上海及苏州的研发园区全面审视运维状态、挖掘减碳空间、全面提升能效以及可持续发展的能力,保障其碳减排计划的顺利实现。
诸如以上的成功案例还有很多,在服务过程中,施耐德电气以其卓越的产品和技术,解决了企业在高效、合规、可持续发展过程中的痛点和难点。与此同时,施耐德电气也观察到,有越来越多的企业不再被动地寻求帮助,而是主动拥抱投身到这场行业变革之中。相信在未来,施耐德电气将继续发挥其领先的技术优势和卓越的服务能力,用更加稳定、高效、智能的解决方案,守护生命健康,助力行业高质量发展。
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