近日,浙江孚诺医药股份有限公司再推重磅新品!继拳头产品“孚诺®软膏”连续9年蝉联国内皮肤外用抗生素销量榜首后[1],其新一代黄褐斑外用药孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏(国药准字H20243807)于2025年3月21日在2025中国人体健康科技促进会皮肤病学术年会上正式宣布上市。孚美达®,新一代黄褐斑外用药,祛斑与抗敏感*同步,是国内首款*金标准*配方。这一突破性产品的获批,不仅为患者提供了新的治疗选择,也展现了孚诺医药在创新药物研发方面的实力和决心。
孚美达®研发历时十余年,依托孚诺医药三大研发平台及四大省级科研机构,攻克了黄褐斑治疗中疗效、安全性与成本兼顾的“不可能三角”。董事长傅龙云先生表示:“孚美达®主要活性成分为4%氢醌、0.05%维A酸和0.01%氟轻松,研发历时十余年,源于孚诺医药对皮肤健康领域的深耕,旨在为临床一线提供新选择。”据贝哲斯咨询预测[2],全球黄褐斑治疗市场规模将在2028年达到277亿元,孚美达®凭借“金标准”配方,有望抢占重要市场份额。
浙江孚诺医药股份有限公司董事长傅龙云先生致辞
此次孚美达®发布专题会,特邀海军军医大学附属长征医院温海教授、空军军医大学西京医院高天文教授担任主席,邀请了杭州市第三人民医院皮肤病研究所许爱娥教授、昆明医科大学第一附属医院云南省皮肤病医院何黎教授就黄褐斑诊疗的最新进展与临床实践经验进行了主题演讲,明确孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏是中重度黄褐斑局部治疗的一线药物[3]。
孚美达®的上市不仅是一管治疗黄褐斑乳膏的诞生,更是中国药企从“跟跑”到“并跑”的生动注脚。正如温海教授所言:“我们终于有了与国际接轨的‘武器’。”作为国内皮肤外用药领域的领军企业,孚诺医药正以创新为引擎,推动中国皮肤医学迈向国际化新阶段。
*“抗敏感”:氟轻松可减轻氢醌和维A酸对皮肤的刺激和炎症反应,可短期缓解皮肤瘙痒、红肿等皮肤症状。
*“首款”:孚美达®(氟轻松氢醌维A酸乳膏)已通过国家药监局批准(国药准字H20243807),成为中国大陆首个且唯一获批的国产Kligman三联配方药物。
*“金标准”:孚美达遵循Kligman三联配方,此配方被国际指南(美国FDA、欧洲皮肤科协会)及多项研究列为黄褐斑一线疗法金标准,其成分配比为0.01%氟轻松、4%氢醌和0.05%维A酸。
参考资料:
[1]据米内网《我国皮肤病外用化学药市场研究报告》数据显示,自2015年起,孚诺®软膏已连续9年位列我国院内外用抗生素市场销售额第一名。
[2]贝哲斯咨询《2023-2028全球黄褐斑治疗市场预测报告》
[3]中国人体健康科技促进会皮肤病专委会.氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗黄褐斑上市临床应用专家指导意见[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045 China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045