东盟制药的瑞司美替罗（Resmetirom）早于2024年12月获得老挝卫生部食品药品司（FDD）的上市批准，商品名为Remetiro，片剂，分为60mg*30片/瓶、80mg*30片/瓶和100mg*30片/瓶三种规格。
瑞司美替罗（Resmetirom）最初由罗氏公司（ROCHE）研发，后由美国Madrigal Pharmaceuticals 完成开发，2024年3月获得FDA批准上市，用于治疗伴有中晚期肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化MASH（原非酒精性脂肪性肝炎NASH）患者，这也是全球首个也是目前唯一获批用于治疗中重度肝纤维化（F2–F3 期）非肝硬化 NASH/MASH 成人患者的药物。
这次里程碑式的获批，填补了全球MASH治疗空白。这一决定基于III期MAESTRO-NASH试验的突破性数据。该试验纳入全球966例活检确诊患者，结果显示瑞司美替罗在52周内实现“双终点”卓越改善：
NASH缓解率：100mg剂量组达29.9%（安慰剂组仅9.7%），满足FDA组织学终点要求；
肝纤维化改善≥1期：100mg组达25.9%（安慰剂组14.2%），整体改善率接近50%（含纤维化未恶化患者）；
肝脏脂肪大幅降低：MRI-PDFF检测显示脂肪含量平均减少51%（安慰剂组7.2%）；
肝脏体积缩小：较基线缩小10%-15%，提示纤维化逆转。
2025年，欧洲肝病学会最新公布的MAESTRO-NAFLD-1两年随访数据显示，瑞司美替罗（Resmetirom）对代偿性MASH肝硬化患者同样显著有效：
肝脏硬度降低：纤维化生物标志物PRO-C3持续下降；
脂肪减少超60%：MRI-PDFF检测证实代谢功能改善；
门静脉高压风险下降：基线存在临床显著门静脉高压（CSPH）的患者中，65%在第二年降至低风险组。
瑞司美替罗（Resmetirom）为MASH药物开发提供新范式；同时，临床还在探索与胰岛素增敏剂、胆汁酸受体激动剂的联用方案，进一步提升代谢综合获益；III期MAESTRO-NASH OUTCOMES研究也正在进行，将评估其对肝硬化进展和肝癌风险的长期抑制潜力。
瑞司美替罗（Resmetirom）证明了靶向肝脏代谢通路的治疗价值，随着适应症向肝硬化拓展，有望成为代谢性肝病治疗的基石药物。
东盟制药（TLPH）一向致力于肝胆类疾病的药物开发。迄今为止，已有四款相关药物获批上市，包括瑞司美替罗（Resmetirom）、依拉雷诺（Elafibranor）、奥维西巴特（Odevibat）和奥贝胆酸（Obeticholic Acid）。依托庞大的治疗数据和丰富的技术经验，东盟制药在肝胆类疾病药物研发和生产持续保持行业领先！
东盟制药（TLPH）是老挝境内成立时间最长，规模最大的仿制药生产企业，现已获批上市的药品超过50款，涉及肿瘤、慢性病、传染病、男性健康等多个领域，持续为“一带一路”沿线各国患者提供“安全、高效、经济可负担”的优质药物解决方案，服务沿线各国公共健康福祉！
